PDI'2019 Enjeksiyon Endüstrisi Konferansı'nın sponsoru olarak Lenge Purification sizi konferansa katılmaya içtenlikle davet ediyor ve ziyaretinizi sabırsızlıkla bekliyoruz!
Zaman: 4-6 Eylül 2019
Yer: Shanghai Marriott Hongqiao Hotel
Lenge Arıtma kabin numarası: No.29-30
22 Aralık 2017'de Listelenen Kimyasal Jenerik İlaçların (Enjeksiyonlar) Tutarlılık Değerlendirmesi için Teknik Gereklilikler (Yorum Taslağı) yayınlandı ve enjeksiyonların tutarlılık değerlendirmesinin başlangıcını açtı;13 Mart 2018'de "Enjekte Edilen İlaç Araştırma ve Geliştirme Teknik Rehberi" (yorum taslağı) yayınlandı;2019'dan bu yana, enjeksiyonların tutarlılık değerlendirmesi hızlandı ve CDE, yoğun bir referans hazırlık listesi yayınladı.21. parti jenerik ilaçların referans müstahzarları listesi 327 çeşit, 224 çeşidi enjeksiyon, 22. parti jenerik ilaçların referans müstahzarları listesinde ise 495 çeşit, 231 çeşit enjeksiyon bulunmaktadır.
4+7 sonrası dönemin gelmesiyle birlikte, jenerik ilaç endüstrisi, yüksek kalite ve düşük fiyat endüstri değerine geri döndü ve enjeksiyonlar, Avrupa, Amerika ve Japonya'nın kalite ve etkinliği ile yeni bir entegrasyon çağına girdi.İlaç işletmelerinin geliştirme stratejisi, yenilikçi ilaçlara, jenerik ilaçlara, geliştirilmiş ilaçlara, üst düzey enjeksiyonlara odaklanmak için zaman içinde nasıl ayarlanmalıdır?Veya Ar-Ge boru hattını zaman ve mekan karşılığında kademeli olarak ayarlamak mı?4+7 için mevcut projeler nasıl seçilir?Enjeksiyonun tutarlılık değerlendirmesini hızlandırmak için hızlı bir şekilde hammadde ve ambalaj malzemeleri nasıl elde edilir?Enjeksiyonun temel teknolojileri nasıl yükseltilir?Optimum maliyet kontrolü için bir gigafactory nasıl tasarlanabilir ve inşa edilebilir?Aseptik ilaç üreticileri, yükseltme sürecinde her zamankinden daha büyük fırsatlar ve zorluklarla karşılaştı.
Konferansın bu oturumu, enjeksiyonların tutarlılık değerlendirmesine odaklanacak, steril ilaçların araştırma ve geliştirme, üretim ve dolaşımında en son politikalara, düzenlemelere, teknik standartlara, pazar dinamiklerine ve endüstrinin gelecekteki eğilimlerine odaklanacak, küresel kaynakları toplayacak ve endüstriyel yükseltmeyi teşvik etmek için işletmelerin özel uygulamaları için çeşitli çözümlerin tartışılması.Davetli konuşmacılar yerli ve yabancı düzenleyici kurumlar, sektör dernekleri, bilimsel araştırma kurumları, büyük ilaç üreticileri, yatırım kuruluşları ve danışmanlık şirketlerinden oluşmaktadır.
Konferansın düzenleyicileri, yerli enjeksiyonlar alanında en özgün iletişim platformunu oluşturmak, aseptik ilaç üreticileri için daha pratik sorunları çözmek ve üst tedarikçiler için daha etkin çevrimdışı işbirliği fırsatları sağlamak için çalışıyor.
