1400mm X 800mm X 2200mm VHP Pass Box Biyoteknoloji Endüstrisinde

1. Amaç ve Uygulama:

   • VHP Pass Box, farklı bölgelere veya alanlara malzemelerin, ekipmanların veya personelin aktarılmasını kolaylaştırmak için temiz odalar gibi kontrol edilen ortamlarda kullanılan özel bir ekipmandır.
   • Temel olarak ilaç üretimi, biyoteknoloji ve sağlık gibi sıkı temizlik ve sterilite gereksinimleri olan endüstrilerde kullanılır.

2. VHP sterilizasyon süreci:

   • VHP Pass Box, buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) sterilizasyon sistemi ile donatılmıştır.
   • Nakil sürecinde, geçiş kutusu odası, nakledilen eşyalarda bulunan bakteriler, virüsler ve sporlar da dahil olmak üzere tüm mikroorganizmaları etkili bir şekilde öldüren VHP'ye maruz kalır.
   • Bu, temiz oda ortamına giren malzemelerin sterilitesini sağlar.

3. Tasarım ve İnşaat:

   • VHP Pass Box tipik olarak sıkı, hava geçirmez ve dökülmeyen bir tasarıma sahiptir, genellikle paslanmaz çelik veya diğer uygun malzemelerden yapılır.
   • İçeride bir oda vardır ve VHP sterilizasyon süreci gerçekleştirilir.
   • Geçiş kutusu, gerekli temiz oda koşullarını korumak için birbirine kilitlenen kapılar, kontrol edilen hava akışı ve basınç izleme sistemleri gibi çeşitli özelliklere sahip olabilir.

4. Operasyon Prosedürü:

   • VHP Pass Box operasyonu temiz oda ortamının bütünlüğünü sağlamak için özel bir protokolü takip eder.
   • Bu, eşyaları önceden temizlemeyi, VHP sterilizasyon döngüsünü başlatmayı ve malzemeleri geçiş kutusundan dikkatlice aktarmayı içerir.
   • Çapraz kirlenmeyi önlemek ve istenen hava kalitesi ve basınç farklılıklarını korumak için sıkı prosedürler uygulanmaktadır.

5. Bakım ve doğrulama:

   • VHP Pass Box'un sürekli performansını ve güvenilirliğini sağlamak için, VHP sistem kontrolleri, filtre değiştirme ve sızıntı testleri de dahil olmak üzere düzenli bakım çok önemlidir.
   • Geçiş kutusunun FDA veya ISO gibi düzenleyici kurumlar tarafından belirlenenler gibi endüstri standartlarına ve düzenlemelere uygunluğunu doğrulamak için periyodik doğrulama ve sertifika süreçleri yürütülür.

Buharlanmış Hidrojen Peroksit

VHP konsantrasyonu - spesifik konsantrasyon değeri belirlenmez, sterilizasyon gereksinimlerini karşılamak koşuluyla ne kadar küçükse o kadar iyidir

Sıcaklık ve nem -- sıcaklık artışı 5°C'yi geçmez, nem %80'i geçmez

Oda basıncı -- yaklaşık 10-20Pa. Arkaplan alanına hava sızmasını önlemek için hafif pozitif basınç

Aşı endüstrisi genellikle dağıtım için kullanılır:

• steril eldivenler ve göz maskeleri;
• Steril fiş ve kapağı;
• Aseptik ortam; Kayıt;
• embriyo yumurtaları;
• Fermantasyon tankı vb.
   

Laboratuvar hayvan odası:
Kafes rafı veya hayvan taşıma

VHP (Buharlaşmış Hidrojen Peroksit) Dekontaminasyon Odası normalde herhangi bir nesnenin dış yüzeyinin sterilizasyonu için kullanılır.AUTOCLAVE için uygun olmayan ve buhar halindeki HIDROJEN PEROXIDE ile uyumlu.

• Temel çukur, ekipman iç zemin ve zemin seviyesinin korunması
• Kapı gövdesi çok nokta sabit, yüksek dayanıklılık, gevşeme
• Bölünmüş pencere, oda durumu açıkça görülebilir.
• Etrafta kuru / ıslak bir ısı sterilizasyon odası varsa, renkli çelik plaka yalıtımı önerilir.

Çalışma prensibi

Oda hava sıklığı testi:JG/T 382-2012 “Pass box” (( - 500 Pa basınç 20 dakika,≤ - 250 Pa)
HEPA sızıntı tespiti: hava kaynağının ve egzoz gazının yüksek verimliliği için in situ tarama sızıntı tespiti yapılabilir
Temizlik: statik sınıf A

PAO toz çıkışı ve akıntı yukarı konsantrasyon algılama çıkışı ile donatılmıştır, bu da hava girişinin verimli tarama sızıntı tespitini gerçekleştirebilir.

Ürün Tanımı

VHP Dekontaminasyon Odası, ürünün daha düşük sınıflandırılmış bölgeden daha yüksek sınıflandırılmış bölgeye aktarılması için iki farklı alan bölgesi için tasarlanmıştır (Steril olmayan bölgeye Steril bölgeye),ilgili bölgenin dengelenmesini gerçekleştirmeden, daha yüksek sınıflandırılmış bölgeye sınır dışı ürün aktarımı.

Karakteristikleri ve Özellikleri

• Sterilizasyon süreci <120 dakikalık bir günde birden fazla sterilizasyon işlemini gerçekleştirmek için.

• Acil Durdurma.

• Bozma filtresi, VHP konsantrasyonunu etkili bir şekilde azaltabilir.

• Çok düşük hidrojen peroksit tüketimi.

Teknik parametreler ve özellikler

Mühendislik Çizimi

Sterilizasyon Süreci ve Buharlaştırıcı Şema Şeması

Üretim hattı

1. 10 otomatik kaynak makinesi ve 2 lazer kaynak makinesi var.
2. Nokta kaynak yerine tam kaynak.
3. Motor markası: Rosenberg, EBM vb.
4. PLC markası: Siemens, Schneider vb.
5. Ekipman doğrulama desteği.

Doğrulama Belgeleri

• FDS
• DQ
• Yağ
• I&OQ
• SAT
• PQ
• ......